Застереження щодо використання рідиннокільцевих вакуумних насосів у фармацевтичній промисловості

Запобіжні заходи (вибір, використання та обслуговування)

Враховуючи вимоги GMP (належної виробничої практики) фармацевтичної промисловості та специфічний характер технологічного середовища, під час використання рідинно-кільцевих вакуумних насосів необхідно враховувати такі моменти:

1) Вибір матеріалу (вирішальний)

Нержавіюча сталь обов'язкова: Стандартні чавунні насоси схильні до корозії та іржі, що може призвести до забруднення продукту іонами металів. Їх категорично не дозволяється використовувати в процесах, що передбачають прямий контакт з технологічним середовищем. Нержавіюча сталь 316 або 316L є стандартним вибором завдяки своїй чудовій стійкості до корозії та легкості очищення, що забезпечує відповідність вимогам чистоти та гігієни GMP.

2) Управління робочою рідиною (водою) та рециркуляція

Система із замкнутим циклом: Фармацевтичні заводи зазвичай не використовують систему прямого потоку робочої рідини. Натомість вони використовують систему рециркуляції із замкнутим циклом (часто її називають системою рідинно-кільцевого насоса або вакуумною системою). Ця система включає газо-водяний сепаратор, теплообмінник і рециркуляційний бак.

Охолодження: Тепло, що утворюється під час стиснення, підвищує температуру робочої рідини, що призводить до зниження рівня вакууму. Робочу рідину необхідно постійно охолоджувати за допомогою пластинчастого теплообмінника або градирні для підтримки стабільної роботи вакууму.

Контроль забруднення: Під час перекачування розчинників вони змішуються з робочою рідиною. Робочу рідину необхідно обробляти або регулярно замінювати, щоб запобігти насиченню розчинником, що знижує ефективність насоса та створює загрозу безпеці. Для цінних розчинників у систему можна інтегрувати блок рекуперації конденсату.

3) Запобігання забрудненню та перехресному забрудненню

Очищення відпрацьованих газів: Газ, що викидається з насоса, може містити пил лікарських засобів або пари розчинників. Пристрої для очищення відпрацьованих газів (наприклад, глибокі холодні пастки, абсорбційні вежі, розривні мембрани) повинні бути встановлені, щоб запобігти викиду шкідливих речовин в атмосферу або їх потраплянню в цех, а також для відновлення цінного продукту.

Очищення та стерилізація (CIP/SIP): Для насосів або систем, що використовуються у стерильних продуктах, конструкція повинна забезпечувати очищення на місці (CIP) та, за необхідності, стерилізацію на місці (SIP). Це означає, що внутрішні труби та резервуари повинні бути гладкими, без глухих поверхонь та здатними витримувати промивання гарячою парою або хімічними дезінфікуючими засобами.

4) Герметизація

Переконайтеся, що всі трубопроводи та сам насос добре герметичні, щоб запобігти потраплянню зовнішнього повітря та порушенню вакууму, а також запобігти витоку внутрішнього середовища, що може призвести до забруднення або аварій безпеки.

5) Регулярне технічне обслуговування

Регулярний огляд: Перевіряйте механічне ущільнення на наявність зносу, щоб запобігти витоку.

Контроль якості води: регулярно контролюйте pH, провідність та чистоту рециркулюючої робочої рідини, своєчасно замінюючи або обробляючи її.

Запобігання утворенню накипу: Якщо як робоча рідина використовується жорстка вода, необхідно додавати пом'якшувачі або засоби проти утворення накипу, щоб запобігти утворенню накипу всередині теплообмінника та насоса, що впливає на ефективність.